Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Колхицин таблетки 1 мг (ООО «Интерпласт», Россия), в сравнении с препаратом Колхицин Опокальциум® таблетки 1 мг (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № LICHI
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 26 от 29 января 2026 г.
Начало: 29 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Колхицин таблетки 1 мг (ООО «Интерпласт», Россия), в сравнении с препаратом Колхицин Опокальциум® таблетки 1 мг (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Колхицин таблетки 1 мг (ООО «Интерпласт», Россия), в сравнении с препаратом Колхицин Опокальциум® таблетки 1 мг (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция)
Препарат(ы): Колхицин
Лекарственная форма: Таблетки, 1 мг
Разработчик: ООО "ИНТЕРПЛАСТ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРПЛАСТ", 123060, г Москва, г Москва, ул Маршала Соколовского, дом 3, пом. 4/2, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
КОЛХИЦИН