| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-PIT-2125 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 33 от 3 февраля 2026 г. |
| Начало: | 3 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Питавастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |