| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MC-0332 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 46 от 11 февраля 2026 г. |
| Начало: | 11 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, 25 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого лекарственного препарата в сравнении с препаратом сравнения с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования |
| Препарат(ы): | Эмпаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |