| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RB-2508158-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 69 от 25 февраля 2026 г. |
| Начало: | 25 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. |
| Препарат(ы): | RB-2508158 |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 2,5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |