| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FON-BE-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 70 от 25 февраля 2026 г. |
| Начало: | 25 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 124 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки, 100 мг (ЗАО «Эвалар», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми добровольцами после приема пищи |
| Препарат(ы): | Фонтурацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Эвалар» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |