| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DU_TAM_2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 72 от 26 февраля 2026 г. |
| Начало: | 26 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 86 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Глансин-Дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия), и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых субъектов мужского пола в условиях многократного дозирования при приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |