| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-DAPA-EGIS-2025/Egis Code: MC-0336 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 75 от 2 марта 2026 г. |
| Начало: | 2 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препарата сравнения. |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |