| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNR039-PMD0P |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 80 от 5 марта 2026 г. |
| Начало: | 5 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое сравнительное пилотное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с первичной цилиарной дискинезией |
| Цель исследования: | Первичная цель – пилотная оценка эффективности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД. Вторичная цель – оценка безопасности препарата Тигераза® у пациентов с ПЦД. |
| Препарат(ы): | Тигераза® (Дорназа альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций, 2,5 мг/2,5 мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;Пульмонология; |