| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Liniz-12/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 81 от 6 марта 2026 г. |
| Начало: | 6 марта 2026 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев, натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Линезолид (торговое наименование Зивокс®), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |