| Статус: | Проводится |
| Протокол № | WM-DKLSD-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 83 от 6 марта 2026 г. |
| Начало: | 6 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деклосид-M, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (АО «Байер», Россия) у здоровых добровольцев методом взятия проб рогового слоя (соскоб липкой лентой) |
| Цель исследования: | Изучение кинетики проникновения in vivo и установление биоэквивалентности тестируемого препарата Деклосид-M, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и референтного препарата Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (АО «Байер», Россия) у здоровых добровольцев при однократном нанесении методом взятия образцов рогового слоя (соскоб липкой лентой). |
| Препарат(ы): | Деклосид-M (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения, 0.05%+0.1%+1% |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |