| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-225-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 86 от 11 марта 2026 г. |
| Начало: | 11 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование препарата BCD-225 в возрастающих дозах в комбинации с вакциной БЦЖ при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, которым ранее не проводили внутрипузырную БЦЖ-терапию |
| Цель исследования: | Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и пилотной эффективности препарата BCD-225 в комбинации с БЦЖ при многократном внутрипузырном введении у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым ранее не проводили БЦЖ-терапию |
| Препарат(ы): | BCD-225 (Ларнефпендекин альфа) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 0,5 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |