| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СPPHCH-BE-01-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 87 от 11 марта 2026 г. |
| Начало: | 11 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Ринза®, таблетки, (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Ринза®, таблетки, (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Кофеин+Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг+500 мг+10 мг+2 мг |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |