Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, открытое клиническое исследование III фазы с независимой заслепленной оценкой, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001 у пациентов с очаговыми поражениями печени

Статус: Проводится
Протокол № FRD-R01302
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 88 от 11 марта 2026 г.
Начало: 11 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное, открытое клиническое исследование III фазы с независимой заслепленной оценкой, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001 у пациентов с очаговыми поражениями печени
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность контрастного средства для ультразвукового исследования FRD001, перфторпропана микропузырьки для инъекций, у пациентов с очаговыми поражениями печени
Препарат(ы): FRD001 (Перфторпропан)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 29 мг
Разработчик: ООО «Бейджин Фей Руйда Медикал Технолоджи Ко.»
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Терапевтические области: УЗИ;