| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AVE-BIS-BE-2025-08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 91 от 13 марта 2026 г. |
| Начало: | 13 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Мерк», Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Препарат(ы): | БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |