| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PERT III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 93 от 13 марта 2026 г. |
| Начало: | 13 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 580 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Перьета® (МНН: пертузумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий («Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности, безопасности, фармакоки-нетики и иммуногенности препаратов Пертузумаб и Перьета в качестве неоадъювантной терапии при HER2-положительном РМЖ |
| Препарат(ы): | Пертузумаб |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |