| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OF_DEXKET_BE1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 99 от 17 марта 2026 г. |
| Начало: | 17 марта 2026 г. |
| Окончание: | 30 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (SAG MANUFACTURING, S.L.U, Испания) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург, производитель: Лабораториос Менарини C.A., Испания), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (SAG MANUFACTURING, S.L.U, Испания) (МНН: декскетопрофен) с референтным лекарственным препаратом Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (держатель РУ: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург, производитель: Лабораториос Менарини C.A., Испания) (МНН: декскетопрофен) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | АО Олфа |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |