| Статус: | Проводится |
| Протокол № | L-ELLA-06VR-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 18 марта 2026 г. |
| Начало: | 18 марта 2026 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 205 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Санленка®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак и после приема высококалорийной пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов L-ELLA-06VR и Санленка у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ленакапавир (L-ELLA-06VR) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | ООО "ЭлпидаЛаб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЭлпидаЛаб», 141401, Московская обл., г г.о. Химки, г. Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1 , помещ. 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |