Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и препарата Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом


Статус: Проводится
Протокол № TER001-25
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 106 от 20 марта 2026 г.
Начало: 20 марта 2026 г.
Окончание: 22 декабря 2028 г.
Пациентов: 196
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и препарата Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом
Цель исследования: Доказать, что препарат Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия обладает не меньшей эффективностью и безопасностью, чем препарат Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом.
Препарат(ы): Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол
Лекарственная форма: Таблетки вагинальные, 65000 ЕД+100000 ЕД+3 мг+200 мг
Разработчик: ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования3
Преднизолон
Неомицин
Нистатин