| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2405099-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 107 от 20 марта 2026 г. |
| Начало: | 20 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препаратов RB-2405099, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Показать превосходство терапии комбинированным препаратом RB-2405099 над референтным препаратом по изменению среднего показателя значений ОФВ1 при утреннем измерении на визите 6 недель относительно исходного уровня и оценить переносимость и безопасность терапии исследуемым комбинированным препаратом в сравнении с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | RB-2405099 |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный, 4,5 мкг + 80 мкг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |