| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01-SN9-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 108 от 20 марта 2026 г. |
| Начало: | 20 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Двухэтапное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном и повторном применении у здоровых добровольцев с эскалацией дозы |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 при однократном и повторном введении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | SN_9 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Лечебное дело;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |