| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FERIII-BE-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 109 от 20 марта 2026 г. |
| Начало: | 20 марта 2026 г. |
| Окончание: | 1 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Венофер®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата сравнения Венофер®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) |
| Препарат(ы): | Инжектофер (Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, пом.23/6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |