| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ОТС-BSR-0125 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 110 от 23 марта 2026 г. |
| Начало: | 1 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 253 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата OTC-BSR-0125 (бензокаин+фенилэфрин), суппозитории ректальные, 206 мг + 5 мг, в сравнении с препаратами Релиф® Адванс, суппозитории ректальные, 206 мг и Релиф®, суппозитории ректальные, 5 мг, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни |
| Цель исследования: | Установление сравнительной эффективности и безопасности препарата OTC-BSR-0125, суппозитории ректальные, препарата Релиф® Адванс, суппозитории ректальные и препарата Релиф®, суппозитории ректальные у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни. |
| Препарат(ы): | Бензокаин + Фенилэфрин |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 206 мг + 5 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |