| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP40231-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 112 от 23 марта 2026 г. |
| Начало: | 23 марта 2026 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40231, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Райзодег®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что GP40231 и Райзодег® в концентрации 100 ЕД/мл имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Препарат(ы): | GP40231 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |