| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RAF-01-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 116 от 24 марта 2026 г. |
| Начало: | 24 марта 2026 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата BEP115 (АО «Рафарма», Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | BEP115 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |