| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RSCR- MM-D37К-ONC |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 117 от 24 марта 2026 г. |
| Начало: | 24 марта 2026 г. |
| Окончание: | 12 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата MM-D37К при внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении |
| Цель исследования: | Основная цель исследования – оценить профиль безопасности, токсичность и переносимость препарата MM-D37K, определить верхнюю границу диапазона безопасных (переносимых) доз при однократном и многократном внутрипузырном введении пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | MM-D37К (пептидный ингибитор CDK4/6) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 18 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России (ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |