| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SOM-DON-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 118 от 24 марта 2026 г. |
| Начало: | 24 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) в двух периодах препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Донормил® (Доксиламин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 15 мг |
| Разработчик: | УПСА САС |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |