| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VOXMEA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 121 от 25 марта 2026 г. |
| Начало: | 25 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Феварин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Флувоксамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Феварин® таблетки 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Флувоксамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |