| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MES-RBN-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 126 от 27 марта 2026 г. |
| Начало: | 30 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Месамед, суппозитории ректальные, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата сравнения Салофальк, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Месамед, суппозитории ректальные, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Салофальк, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при однократном введении здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | Месамед (Месалазин) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 500 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |