| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-256-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 127 от 30 марта 2026 г. |
| Начало: | 30 марта 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектов |
| Цель исследования: | Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектов |
| Препарат(ы): | BCD-256 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |