| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MKPH-DLT-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 146 от 8 апреля 2026 г. |
| Начало: | 8 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2029 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Долутегравир, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Рос-сия) и Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препа-ратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Долутегравир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |