| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OMPSL-BE-NT-2026 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 149 от 10 апреля 2026 г. |
| Начало: | 10 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата OC20, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) с референтным лекарственным препаратом Лосек, капсулы, 20 мг, (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | OC20 (Омепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |