| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VA-MCG- 2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 157 от 17 апреля 2026 г. |
| Начало: | 17 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 20 января 2027 г. |
| Пациентов: | 328 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное исследование фазы II-III с адаптивным дизайном по определению оптимальной дозировки и подтверждению не меньшей эффективности препарата Колопреп в сравнении с препаратом Фортранс® при подготовке к проведению стандартной диагностической колоноскопии |
| Цель исследования: | Целью данного исследования на первом этапе является определение эффективной дозы препарата «Колопреп», порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МНН: ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат или МНН: магния цитрат), и на втором этапе - демонстрация не меньшей эффективности препарата, «Колопреп» по сравнению с препаратом «Фортранс®» (макрогол 4000) при применении у взрослых пациентов, которым планируется проведение рутинной диагностической колоноскопии. |
| Препарат(ы): | Колопреп® (ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 12,5 г + 0,125 г |
| Разработчик: | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |