| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-107-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 166 от 24 апреля 2026 г. |
| Начало: | 24 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препарата PZN-107, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с лимфомой Ходжкина |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и эффективности препаратов PZN-107, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Адцетрис®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) у пациентов с лимфомой Ходжкина. |
| Препарат(ы): | PZN-107 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |