| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-248-3/AMMADINA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 176 от 30 апреля 2026 г. |
| Начало: | 30 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2031 г. |
| Пациентов: | 780 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование III фазы эффективности и безопасности BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность BCD-248 в комбинации с даратумумабом в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона в качестве терапии рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы |
| Препарат(ы): | BCD-248 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 55 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |