| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-NFG02-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 177 от 30 апреля 2026 г. |
| Начало: | 30 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО «ПЕПТИДПРО ПЛЮС», Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг («Амдифарм Лимитед», Ирландия), при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Нитрофурантоин, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг (ООО «ПЕПТИДПРО ПЛЮС», Россия) и Фурабид, капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг («Амдифарм Лимитед», Ирландия) при приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды |
| Препарат(ы): | Нитрофурантоин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг |
| Разработчик: | «Адальво Лимитед» |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПептидПро Плюс", 109012, г Москва, г Москва, ул Никольская, дом 10, ком 18, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |