| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 03-2025-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 187 от 6 мая 2026 г. |
| Начало: | 6 мая 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эстрадиол, гель трансдермальный, 0,6 мг/г (СЕИД С.А., Испания) и референтного лекарственного препарата Эстрожель®, гель трансдермальный, 0,6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Эстрадиол |
| Лекарственная форма: | Гель трансдермальный, 0.6 мг/г |
| Разработчик: | СЕИД С.А. (SEID S.A.) |
| Страна: | Испания |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |