| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CHLA-BE-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 242 от 3 июня 2026 г. |
| Начало: | 3 июня 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Холина альфосцерат, капсулы, 400 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Холина альфосцерат, капсулы, 400 мг референтному препарату Глиатилин, капсулы, 400 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Холина альфосцерат |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |