| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BND372500_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 300 от 7 июля 2026 г. |
| Начало: | 7 июля 2026 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов BND372500 и референтного препарата, после приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов BND372500 и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | BND372500 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |