Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ СА184-124

Рандомизированное незаслепленное исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности Ипилимумаба в сравнении с Пеметрекседом у пацентов с рецедивирующим/IV стадии несквамозным немелкоклеточным раком легких, у которых отсутствует прогрессирование заболевания после проведения четырех курсов платиносодержащей химиотерапии, назначенной в качестве первой линии

Пациентов: 39
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 16 от 10 мая 2012 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 16 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № № СА184-124

Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые были распределены для получения ипилимумаба в дозе 10 мг/кг (группа A), с общей выживаемостью у пациентов, получающих пеметрексед в дозе 500 мг/м2 (группа B).

подробнее
Завершено

№ CV181-058

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Саксаглиптин (BMS-477118) при лечении пациентов детского возраста с диабетом 2 типа

Пациентов: 9
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Saxagliptin as Monotherapy in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 17 от 10 мая 2012 г.
Препарат: Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № № CV181-058

Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.

подробнее
Завершено

№IM133-004

IM133-004 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо – контролируемое исследование II В фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата BMS – 945429 в виде подкожных инъекций у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 13
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Psoriatic Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to NSAIDs or Non-biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs) Therapy
РКИ № 15 от 10 мая 2012 г.
Препарат: BMS-945429 (анти-интерлейкин-6-моноклональное антитело)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № №IM133-004

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 в трех дозах с таковой плацебо (PBO), по частоте ответа ACR20 через 16 недель терапии.

подробнее
Прекращено

№ GA-MS-302

Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении

Пациентов: 140
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Efficacy, Safety and Tolerability Study of Glatiramer Acetate (GA) 20 mg/0.5 ml New Formulation Administered Daily by Subcutaneous (SC) Injection in Subjects With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 14 от 5 мая 2012 г.
Препарат: Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 мая 2012 г.
Окончание: 13 февраля 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GA-MS-302

Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№905-CL-047

905-CL-047 "Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ)

Пациентов: 25
Организаций: 2
Исследователей: 3
РКИ № 11 от 5 мая 2012 г.
Препарат: Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2012 г.
Окончание: 2 декабря 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №905-CL-047

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров суспензии солифенацина сукцината после её многократного приёма

подробнее
Завершено

№ 905-CL-076

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)

Пациентов: 46
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 12 от 5 мая 2012 г.
Препарат: Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2012 г.
Окончание: 25 февраля 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 905-CL-076

Оценка эффективности и безопасности солифенацина сукцината, применяемого 1 раз в сутки у детей и подростков с ГМП, а также проведение популяционного фармакокинетического анализа после многократного приема препарата

подробнее
Завершено

№905-CL-077

905-CL-077 "Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 13 от 5 мая 2012 г.
Препарат: Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 20 ноября 2014 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №905-CL-077

Оценка эффективности и безопасности солифенацина сукцината, применяемого 1 раз в сутки у детей и подростков с ГМП.

подробнее
Проводится

№ ADA-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акнелек гель для наружного применения 0.1% (производства Фармзавод Ельфа АО, Польша) в терапии угревой сыпи

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 6 от 4 мая 2012 г.
Препарат: Акнелек® (Адапален)
Разработчик: Акнелек
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2012 г.
Страна: Польша
CRO: Представительсво АО Фармзавод Ельфа (Польша) г. Москва, 119049, г. Москва, Коровий Вал, д. 7, стр. 1, офис 80, ~
Протокол № № ADA-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Акнелек в сравнении с препаратом Дифферин у пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести

подробнее
Проводится

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Венлафаксин таблетки 75 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия) и Велафакс ® таблетки 75 мг(Плива Хрватска д. о. о., Хорватия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 8 от 4 мая 2012 г.
Препарат: Венлафаксин
Разработчик: ЗАО "АЛСИ Фарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 мая 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов - Венлафаксин таблетки 75 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), и Велафакс® таблетки 75 мг (Плива Хрватска д. о. о., Хорватия).

подробнее
Завершено

№ 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой 500 мг («ЭББОТТ С.П.А.», Италия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 4 мая 2012 г.
Препарат: Кларитромицин
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 мая 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № 01

Изучение биоэквивалентности препаратов – КЛАРИТРОМИЦИН таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и КЛАЦИД таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Эбботт С.П.А.», Италия).

подробнее