РКИ № | 928 от 28 апреля 2012 г. |
Препарат: | Бикана (бикалутамид) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № BKL-NTV-11.2011 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов бикалутамида – таблеток покрытых пленочной оболоч-кой, 150 мг: «Бикана®» производства компании ООО «Натива» (Россия) и «Касодекс®» производства компании «АстраЗенека», Великобритания» у здоровых добровольцев мужчин
подробнееРКИ № | 929 от 28 апреля 2012 г. |
Препарат: | Флидарин (Флударабин) |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Протокол № | № FLDR-NTV-01.2012 |
Сравнительное изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Флидарин», производства компании ООО «Натива», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Флудара», «Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды, произведено «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, в составе комбинированной (с циклофосфамидом) терапии больных с В-клеточным хроническим лимфолейкозом.
подробнееРКИ № | 926 от 27 апреля 2012 г. |
Препарат: | Мовасин (Мелоксикам ) |
Разработчик: | ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 27 апреля 2012 г. |
Окончание: | 19 января 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 22032011-МOV-001 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ОАО "Синтез" (Курган, Россия) в терапии болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом
подробнееРКИ № | 927 от 27 апреля 2012 г. |
Препарат: | Абакавир+Ламивудин |
Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июня 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
Протокол № | №01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг ( Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)»
подробнееРКИ № | 924 от 27 апреля 2012 г. |
Препарат: | Амбролор (Амброксол) |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № 10022011-АСБ-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола сиропа, 3мг/1мл: Амброксол производства ООО «Славянская аптека», Россия и Лазолван производства компании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
подробнееРКИ № | 925 от 27 апреля 2012 г. |
Препарат: | Висмодегиб (GDC-0449) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 27 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №МО25616 |
Оценить безопасность висмодегиба (GDC-0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической БКК
подробнееРКИ № | 922 от 27 апреля 2012 г. |
Препарат: | МК-0431А (ситаглиптин+метформин) |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №170-00 |
Оценить влияние добавления Ситаглиптина по сравнению с добавлением плацебо к предшествующей терапии метформином на уровень A1C через 20 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость добавления ситаглиптина к предшествующей терапии метформином у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 918 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | Доцетаксел |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 16 сентября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
Протокол № | № DOCET-11-2011 |
1. Оценить клиническую эффективность (полный и частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST по данным КТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел/Доксорубицин. 2. Оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел и Доксорубицин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 3. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел и Таксотер путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Доцетаксел, полученных в рамках данного исследования с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Таксотер (Санофи-Авентис, Франция).
подробнееРКИ № | 923 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | Анакинра (Ралейкин®) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
Протокол № | № б/н, версия 2 от 15.12.2011 |
Оценка безопасности и эффективности препарата на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного Ралейкин®, аэрозоль для местного применения 0,1 % и 0,5 %, при лечении интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита (среднетяжелая форма) у взрослых
подробнееРКИ № | 917 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто) |
Разработчик: | Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия |
Протокол № | №BCRU/11/AmO-HYP/001 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
подробнее