РКИ № | 889 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104) |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №D4280C00005 |
Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом.
подробнееРКИ № | 890 от 18 апреля 2012 г. |
Препарат: | SD009 (Доцетаксел) |
Разработчик: | СайДоус ЛЛК |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
Протокол № | № SD009-001 |
Сравнительная оценка фармакокинетических свойств препарата SD009 после премедикации и без премедикации антигистаминными препаратами и Таксотера
подробнееРКИ № | 884 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Офтапимол (Пилокарпин+Тимолол) |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 19 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № 21022011-ОФТ-012 |
Оценка эффективности комбинированного препарата Офтапимол в сравнении с препаратом Фотил у больных первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
подробнееРКИ № | 883 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Офтарол (Дифенгидрамин+Нафазолин) |
Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 19 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
Протокол № | № 22022011-ОФТ-013 |
Открытое рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности в параллельных группах препарата Офтарол
подробнееРКИ № | 885 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Альгерика (Прегабалин) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | №14032011-PRE-002 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия.
подробнееРКИ № | 882 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | МОДЭЛЛЬ МАМ (Дезогестрел) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, |
Протокол № | № № BE-DL01-11 |
Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Чарозетта® (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнееРКИ № | 886 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL2-16257-090 |
Основная задача настоящего исследования: определить эффективную и безопасную дозу ивабрадина у детей с дилатационной кардиомиопатей и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет на фоне оптимальной базовой терапии сердечной недостаточности. Первичные цели исследования: Определение оптимальной дозы препарата ивабрадин по достижению целевого снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 20% без развития брадикардии (т.е. ЧСС должна быть выше чем границы определенные для возрастной группы) и/или признаков или симптомов, связанных с брадикардией. Определение фармакокинетических параметров препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982 после повторных приемов внутрь. Определение фармакокинетических/фармакодинамических характеристик препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982, использую ЧСС в качестве критерия оценки. Вторичные цели исследования: • Определить эффекты препарата ивабрадин в целевой дозе, по сравнению с плацебо на: Фракцию выбросы левого желудочка, измеренную при помощи эхокардиографии На клинические симптомы по классификации NYHA/ROSS Глобальный клнический статус, оцениваемый исследователями/родитлеями Сердечнососудистый биомаркер, NT-proBNP • Определить безопасность препарата ивабарадин при длительном применении в течении одного года, в сравнении с плацебо
подробнееРКИ № | 887 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Мипомерсен (ISIS 301012) |
Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № MIPO3801011 |
Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)
подробнееРКИ № | 881 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Сафидол (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон) |
Разработчик: | ООО "Озон" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 апреля 2012 г. |
Окончание: | 21 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
Протокол № | не указано |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сафидол таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ООО «Озон»,, Россия) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг («Байер Консьюмер Кэр АГ»,, Швейцария,, произведено «Байер Санте Фамильяль»,, Франция).
подробнееРКИ № | 880 от 16 апреля 2012 г. |
Препарат: | Флударабин-ТЛ |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Протокол № | №№ DT/CTF0410 |
• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность применения препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнее