Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ СР-4-004

Пациентов: 25
РКИ № 879 от 13 апреля 2012 г.
Препарат: MOD-4023 (, MOD-4023)
Разработчик: OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Акцельсиорс, 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № СР-4-004

Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста.

подробнее
Завершено

№ 11-25/R

Пациентов: 70
РКИ № 878 от 12 апреля 2012 г.
Препарат: Балутар (Бикалутамид)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 29 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия
Протокол № № 11-25/R

Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.

подробнее
Завершено

№ BCD-017-2

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Patients With Breast Cancer
РКИ № 877 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Экстимия (Метпэгфилграстим)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 11 апреля 2012 г.
Окончание: 4 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-2

Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее
Завершено

№ IND19012012

Пациентов: 18
РКИ № 874 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Индометацин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № IND19012012

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин (ООО «Озон», Россия) и Индометацин Cофарма® («Софарма АО», Болгария)

подробнее
Завершено

№ АНА

Пациентов: 18
РКИ № 876 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Анастрозол
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2012 г.
Окончание: 3 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № АНА

Исследование биоэквивалентности препаратов «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) и «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы; оценка показателей безопасности препарата «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 1 мг у здоровых добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет и их сравнение с показателями безопасности препарата «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы

подробнее
Завершено

№Vinp-0512/2011/1

Пациентов: 18
РКИ № 875 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Винпоцетин форте
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2012 г.
Окончание: 3 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №Vinp-0512/2011/1

Изучение биоэквивалентности препаратов Винпоцетин форте, таблеток по 10 мг, производства ООО «Озон», Россия (test) и Кавинтон® форте, таблеток по 10 мг, производства «Gedeon Richter Ltd», Венгрия (standard)».

подробнее
Завершено

№ BLK /B02-11

Пациентов: 20
РКИ № 872 от 9 апреля 2012 г.
Препарат: Блоктран® (Лозартан)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № BLK /B02-11

Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – Блоктран® производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Лозап® производства «Zentiva, a.s.» (Словацкая Республика)

подробнее
Завершено

№ BLK-H/B01-11

Пациентов: 20
РКИ № 873 от 9 апреля 2012 г.
Препарат: Блоктран® ГТ (лозартан + гидрохлоротиазид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 14 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № BLK-H/B01-11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию лозартан + гидрохлоротиазид – Блоктран® ГТ производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Гизаар® (лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды).

подробнее
Завершено

№D3720C00001

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus Vancomycin Plus Aztreonam in the Treatment of Patients With Skin Infections
РКИ № 871 от 9 апреля 2012 г.
Препарат: PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D3720C00001

Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями

подробнее
Проводится

№ №12/11

Пациентов: 24
РКИ № 868 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: Веро-изотретиноин (Изотретиноин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № №12/11

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ВЕРО-ИЗОТРЕТИНОИН», капсулы, 20 мг, г, содержащих изотретиноин 20 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) и препарата сравнения «РОАККУТАН», капсулы, 20 мг также содержащих 20 мг изотретиноина фирмы «Р. П. ШЕРЕР», (Германия)

подробнее