Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CACZ885G2301E1

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov An Open-label Extension Study of Canakinumab in Patients With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis and Active Systemic Manifestations Manifestations and Response Characterization Study in Canakinumab Treatment-naïve Patients With Active SJIA With and Without Fever.
РКИ № 859 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CACZ885G2301E1

Цель данного открытого дополнительного исследования III фазы состояла в том, чтобы получить дополнительные данные о долгосрочной безопасности и эффективности канакинумаба при лечении сЮИА у пациентов, соответствующих критериям перехода в данное исследование после участия в исследованиях CACZ885G2301 и CACZ885G2305, а также у пациентов, ранее не получавших терапии канакинумабом, с активными формами сЮИА с лихорадкой и без, не принимавших участия в предшествующих исследованиях канакинумаба.

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 864 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Эладон® (Фенспирид)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 9 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 05052011-FEN-001 версия 1.0 от 06 июня 2011

Изучение биоэквивалентности препаратов - Эладон® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия), и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатория Сервье Индастри, Франция)

подробнее
Завершено

№ 2012-CYC

Пациентов: 18
РКИ № 860 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: (Циклосерин, Циклосерин)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 15 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № 2012-CYC

Изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия) и «Циклосерин», капсулы 250 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия)

подробнее
Завершено

№ ПФТ-15/11

Пациентов: 80
РКИ № 863 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Клиндацин Пролонг® (Клиндамицин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ПФТ-15/11

Продемонстрировать, что однократное интравагинальное введение аппликатора препарата пролонгированного действия Клиндацин Пролонг крем вагинальный 2 % по эффективности и безопасности сопоставимо с семидневной терапией препаратом Клиндацин крем вагинальный 2%

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 856 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № Протокол № 18022011-КЕТ-009

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности 3-дневной терапии препаратом «Кеторолак», раствор для внутримышечного введения, ООО «Славянская аптека», Россия, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Кеторол», раствор для внутримышечного введения, Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия в группе сравнения. Критерием эффективности будет служить изменение интенсивности боли при ходьбе, оцениваемое по ВАШ. Оценка боли будет проводиться по «целевому» коленному суставу. «Целевым» считается максимально болезненный на момент начала исследования коленный сустав. Ответом на терапию будет считаться достоверное уменьшение значения ВАШ (от 0 до 100 мм) на 20 % и более.

подробнее
Завершено

№ № 131011-CITR-001

Пациентов: 18
РКИ № 861 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол, Цитрамон П Форте)
Разработчик: ООО "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2012 г.
Окончание: 28 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Протокол № № № 131011-CITR-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитрамон П Форте таблетки 320 мг + 40 мг + 240 мг (ООО «Озон», Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ЗАО «Медисорб», Россия ).

подробнее
Завершено

№ 2011-DLT-002

Пациентов: 20
РКИ № 855 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: OOO "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 8 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Протокол № № 2011-DLT-002

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия

подробнее
Завершено

№D4280C00001

Пациентов: 90
ClinicalTrials.gov Compare Ceftazidime-Avibactam + Metronidazole Versus Meropenem for Hospitalized Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections
РКИ № 852 от 3 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI; CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00001

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом

подробнее
Завершено

№ CBL0137/OR/1

Пациентов: 75
РКИ № 847 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: СБЛ0137 (CBL0137)
Разработчик: ООО "Инкурон"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Протокол № № CBL0137/OR/1

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

подробнее
Проводится

№ BM/B10211

Пациентов: 24
РКИ № 849 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: Лептаза® (Окскарбазепин)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 5 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, офис 8, Россия
Протокол № № BM/B10211

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности окскарбазепина в составе препаратов при приеме однократной дозы здоровыми добровольцами. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных препаратов: Лептаза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария).

подробнее