Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ № 4

Пациентов: 60
РКИ № 848 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: Ипрафен (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 8 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № № № 4

Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.

подробнее
Завершено

№ EFC12261

Пациентов: 175
ClinicalTrials.gov Comparison of Lixisenatide Injected Prior to the Main Meal of the Day Versus Prior to Breakfast in Type 2 Diabetic Patients on Metformin
РКИ № 845 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC12261

Продемонстрировать не меньшую эффективность ликсисенатида, вводимого перед основным дневным приёмом пищи, по сравнению с ликсисенатидом, вводимым перед завтраком, в отношении снижения HbA1с исходного уровня по Неделю 24 у пациентов с диабетом 2 типа, адекватно не контролируемым метформином.

подробнее
Завершено

№MK-0859-020

Пациентов: 25
РКИ № 844 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: МК-0859 (Анацетрапиб )
Разработчик: Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №MK-0859-020

Проверка безопасности фармакологического препарата и его эффективность для пациентов, страдающих гетерозиготной наследственной гиперхолиcтеринемией

подробнее
Завершено

№ 002

Пациентов: 150
РКИ № 851 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: МК-3415A
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 002

Оценить, позволяет ли однократная инфузия моноклональных антител в комбинации со стандартной терапией (комбинированная терапия моноклональными антителами [MK-3415A] или монотерапия моноклональными антителами [MK-6072]) снизить долю пациентов, у которых отмечались рецидивы CDI в течение 12 недель, по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией. Оценить безопасность однократной инфузии моноклональных антител (MK-6072 или MK-3415A) в комбинации со стандартной терапией при CDI по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией;

подробнее
Завершено

№ CCD-1106-PR-0066

Пациентов: 100
РКИ № 846 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: Гликопирролат бромид (CHF 5259.02)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А, Россия
Протокол № № CCD-1106-PR-0066

Основная цель исследования: оценка эффективности гликопирролата в 3 дозах при применении в сочетании с комбинированным препаратом Фостер® (в состав которого входит беклометазона дипропионат и формотерол) при помощи дозирующего ингалятора в сравнении с препаратом Фостер в том, что касается AUC0-12h ОФВ1, нормализованной по времени в день 7.

подробнее
Завершено

№331-10-237

Пациентов: 175
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Oral OPC-34712 as Maintenance Treatment in Adults With Schizophrenia
РКИ № 850 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №331-10-237

Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

№ А3921152

Пациентов: 40
РКИ № 843 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А3921152

Основная цель данного исследования – сравнить изменения в скорости клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с РА, которые принимают CP-690.550 или плацебо.

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Пациентов: 18
РКИ № 841 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Тизанидин (Тизанидин, Тизанидин)
Разработчик: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 25 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № CPM-04-2011 Версия 2.0 от 23 сентября 2011 г

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО “Берёзовский фармацевтический завод”, Россия) и Сирдалуд таблетки 4 мг («Novartis Pharma AG», Швейцария) с участием здоровых добровольцев»

подробнее
Завершено

№ CNTO1275-ARA-2001

Пациентов: 200
РКИ № 838 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1275-ARA-2001

Оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции.

подробнее