РКИ № | 829 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Иматиниб |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 1 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-025-400 |
Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
подробнееРКИ № | 833 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Элсиглутид (ZP1846) |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № TIDE-11-10 |
Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).
подробнееРКИ № | 828 от 29 марта 2012 г. |
Препарат: | Троксерутин |
Разработчик: | ОАО «Биохимик» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 29 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
Протокол № | № 25122010-TRO-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов троксерутина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 826 от 28 марта 2012 г. |
Препарат: | OSI-906 (линситиниб) |
Разработчик: | Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 марта 2012 г. |
Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
Протокол № | №OSI-906-202 |
Определить период выживаемости без прогрессирования для двух различных схем лечения препаратом OSI-906 в комбинации с еженедельным введением паклитаксела по сравнению с группой лечения только паклитакселом у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным раком яичников
подробнееРКИ № | 824 от 28 марта 2012 г. |
Препарат: | BIBW 2992 (афатиниб) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №1200.131 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли
подробнееРКИ № | 825 от 28 марта 2012 г. |
Препарат: | BIBW 2992 (афатиниб) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 марта 2012 г. |
Окончание: | 11 января 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № 1200.43 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины
подробнееРКИ № | 821 от 27 марта 2012 г. |
Препарат: | Ордисс (Кандесартан) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Ia |
Начало: | 27 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № 24082011-CAN-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс и Атаканд ®
подробнееРКИ № | 822 от 27 марта 2012 г. |
Препарат: | Панавир® (картофеля побегов экстракт) |
Разработчик: | ООО "Национальная Исследовательская Компания" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 марта 2012 г. |
Окончание: | 25 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия |
Протокол № | № PGP- 02-2011 |
Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Панавир гель в сравнении с препаратом Эпиген Интим у пациентов с папилломавирусной инфекцией.
подробнееРКИ № | 823 от 27 марта 2012 г. |
Препарат: | Мемантин |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | №17122010-MEM-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 814 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
Разработчик: | “Эбботт Лэбораториз” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
Протокол № | № М10-898 |
Оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.
подробнее