Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BCD-025-400

Пациентов: 25
РКИ № 829 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-025-400

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-025-400 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата Гливек® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее
Завершено

№ TIDE-11-10

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Proof-of-Concept Study in Cancer Patients to Assess Efficacy of Elsiglutide in Preventing Chemotherapy-Induced Diarrhea
РКИ № 833 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Элсиглутид (ZP1846)
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № TIDE-11-10

Сбор данных об эффективности элсиглутида (ZP1846), применяемого с целью профилактики диареи, развивающейся на фоне химиотерапии 5-фторурацилом (по схемам FOLFOX4 или FOLFIRI) у больных колоректальным раком (в сравнении с плацебо).

подробнее
Проводится

№ 25122010-TRO-001

Пациентов: 18
РКИ № 828 от 29 марта 2012 г.
Препарат: Троксерутин
Разработчик: ОАО «Биохимик»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 25122010-TRO-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов троксерутина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№OSI-906-202

Пациентов: 25
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Intermittent and Continuous OSI-906 and Weekly Paclitaxel in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian Cancer (and Other Solid Tumors)
РКИ № 826 от 28 марта 2012 г.
Препарат: OSI-906 (линситиниб)
Разработчик: Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 15 апреля 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № №OSI-906-202

Определить период выживаемости без прогрессирования для двух различных схем лечения препаратом OSI-906 в комбинации с еженедельным введением паклитаксела по сравнению с группой лечения только паклитакселом у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным раком яичников

подробнее
Завершено

№1200.131

Пациентов: 66
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 2: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Placebo for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Cancer After Treatment With Chemo-radiotherapy
РКИ № 824 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №1200.131

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли

подробнее
Завершено

№ 1200.43

Пациентов: 39
ClinicalTrials.gov LUX-Head&Neck 1: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW2992) Versus Methotrexate for the Treatment of Recurrent and/or Metastatic (R/M) Head and Neck Squamous Cell Cancer After Platinum Based Chemotherapy
РКИ № 825 от 28 марта 2012 г.
Препарат: BIBW 2992 (афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2012 г.
Окончание: 11 января 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 1200.43

Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины

подробнее
Проводится

№ 24082011-CAN-001

Пациентов: 36
РКИ № 821 от 27 марта 2012 г.
Препарат: Ордисс (Кандесартан)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 27 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 24082011-CAN-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ордисс и Атаканд ®

подробнее
Завершено

№ PGP- 02-2011

Пациентов: 100
РКИ № 822 от 27 марта 2012 г.
Препарат: Панавир® (картофеля побегов экстракт)
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2012 г.
Окончание: 25 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № PGP- 02-2011

Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Панавир гель в сравнении с препаратом Эпиген Интим у пациентов с папилломавирусной инфекцией.

подробнее
Проводится

№17122010-MEM-001

Пациентов: 18
РКИ № 823 от 27 марта 2012 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 27 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № №17122010-MEM-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ М10-898

Пациентов: 120
РКИ № 814 от 26 марта 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эбботт Лэбораториз”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № М10-898

Оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.

подробнее