Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

MLN0002-3024 № MLN0002-3024

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Vedolizumab in Children and Teenagers With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 384 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № MLN0002-3024 № MLN0002-3024

Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности

подробнее
Прекращено

MLN0002-3025 № MLN0002-3025

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Vedolizumab in Children and Teenagers With Moderate to Severe Crohn's Disease (CD)
РКИ № 383 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № MLN0002-3025 № MLN0002-3025

Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности

подробнее
Проводится

№ 02-LAMBWI-20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 373 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Ламивудин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № 02-LAMBWI-20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин в сравнении с препаратом Эпивир® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

20200234 № 20200234

Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию (VIOLET)

Пациентов: 34
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Efavaleukin Alfa in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 379 от 14 июля 2021 г.
Препарат: AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Протокол № 20200234 № 20200234

Оценка эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию

подробнее
Завершено

№ 3101-304-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE)

Пациентов: 144
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Atogepant for Prophylaxis of Migraine in Participants Who Failed Previous Oral Prophylactic Treatments.
РКИ № 378 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 19 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № 3101-304-002

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени

подробнее
Завершено

№ BAZ-DEF-112020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия; держатель РУ ООО «Базис», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 374 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО "Базис"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Протокол № № BAZ-DEF-112020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCD-200-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-200 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Сутент у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 375 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Сунитиниб (BCD-200)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-200-1

Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-200 и Сутент у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

D5272C00001 № D5272C00001

54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Placebo-Controlled Study of Brazikumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 376 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 22 ноября 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5272C00001 № D5272C00001

Оценка эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени

подробнее
Прекращено

№ D5272C00002

Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Brazikumab in Ulcerative Colitis
РКИ № 377 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D5272C00002

Оценка безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ PALIP3-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 372 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIP3-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее