Клинические исследования - Россия

Проводится

№ RIV-05-02-10/PI

Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фарм-Инновации», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	380 от 14 июля 2021 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	ООО «Фарм-Инновации»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 июля 2021 г.
Окончание:	30 марта 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол №	№ RIV-05-02-10/PI

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ APR-022021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	371 от 13 июля 2021 г.
Препарат:	Апрепитант
Разработчик:	ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ APR-022021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ NIKA-Ef-21

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП «Белмедпрепараты», Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	370 от 13 июля 2021 г.
Препарат:	Эфавиренц-Ника (Эфавиренз)
Разработчик:	ООО "Ника Фармацевтика"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол №	№ NIKA-Ef-21

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника и Стокрин® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ 10/20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст Канон (МНН: монтелукаст), гранулы для приема внутрь, 4 мг (ЗАО «Канон фарма продакшн», Россия) и препарата Singulair Mini (МНН: монтелукаст), oral granules, 4 mg (SIA «Merck Sharp &Dohme Latvija», Latvia) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	364 от 12 июля 2021 г.
Препарат:	Монтелукаст Канон (Монтелукаст)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 10/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст Канон и Singulair Mini у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ 23/20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин Канон, таблетки, 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	368 от 12 июля 2021 г.
Препарат:	Ипидакрин Канон (Ипидакрин)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 июля 2021 г.
Окончание:	1 июня 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	№ 23/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ипидакрин Канон и Нейромидин® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ FVPV001

Открытое проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "ЮжФарм", Россия) в сравнении с препаратом Арепливир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО "Биохимик", Россия) в терапии пациентов с COVID-19

Пациентов: 320

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	365 от 12 июля 2021 г.
Препарат:	Фавипиравир
Разработчик:	ООО "АЛВИЛС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Протокол №	№ FVPV001

Изученеи не меньшей эффективности препарата Фавипиравир в сравнении с препаратом Арепливир® в терапии пациентов с COVID-19

подробнее

Завершено

№ NIKA-Dar 2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП «Белмедпрепараты», Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	366 от 12 июля 2021 г.
Препарат:	Дарунавир-Ника (Дарунавир)
Разработчик:	ООО "Ника-Фармацевтика"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Беларусь
CRO:	Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол №	№ NIKA-Dar 2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника и Презиста® в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ № TMSL-СP

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье») у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 55

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	369 от 12 июля 2021 г.
Препарат:	Тамсулозин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 июля 2021 г.
Окончание:	1 марта 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ № TMSL-СP

Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулози и Омник у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее

Завершено

№ PALIPMPL-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак

Пациентов: 75

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	367 от 12 июля 2021 г.
Препарат:	Палиперидон
Разработчик:	Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 июля 2021 г.
Окончание:	1 апреля 2022 г.
Страна:	Индия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ PALIPMPL-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ DOX-022021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и ВИБРАМИЦИН® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	360 от 9 июля 2021 г.
Препарат:	Доксициклин
Разработчик:	ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ DOX-022021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин и ВИБРАМИЦИН® Д с участием здоровых добровольцев

подробнее