Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

АНТ-05-02-2021 №АНТ-05-02-2021

АНТ-05-02-2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 352 от 7 июля 2021 г.
Препарат: Антарейт (Магалдрат)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № АНТ-05-02-2021 №АНТ-05-02-2021

Оценка сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт и препарата Риопан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ IVBRDN-0120

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 362 от 7 июля 2021 г.
Препарат: Ивабрадин
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № IVBRDN-0120

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CSOK583A12301

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 341 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Афлиберцепт (SOK583A1)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № CSOK583A12301

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа® у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией

подробнее
Проводится

D134BC00001

Многоцентровое международное исследование III фазы с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном в 2 параллельных группах для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой (KOMET)

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Selumetinib in Adults With NF1 Who Have Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas
РКИ № 342 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D134BC00001

Оценка эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой

подробнее
Завершено

LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 №LEVOKETO_02-2020

LEVOKETO_02-2020 "Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE

Пациентов: 170
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 344 от 6 июля 2021 г.
Препарат: RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Разработчик: «НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. 1, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Протокол № LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 LEVOKETO_02-2020 №LEVOKETO_02-2020

Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 для лечения бактериального конъюктивита у взрослых

подробнее
Завершено

№ № DUTAMN-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 343 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № № DUTAMN-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 19/20

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол Канон, таблетки, 0,25 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 349 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Прамипексол Канон (Прамипексол)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 19/20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол Канон и Мирапекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

3101-312-002 № 3101-312-002

Многоцентровое, открытое, 104-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety and Tolerability Extension Study Evaluating Atogepant for the Prevention of Chronic or Episodic Migraine
РКИ № 346 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № 3101-312-002 № 3101-312-002

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью

подробнее
Прекращено

№ 3112-301-001

6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 224
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events (AEs) With Cariprazine in the Treatment of Depressive Episodes in Pediatric Participants Participants (10 to 17 Years of Age) With Bipolar I Disorder.
РКИ № 345 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Карипразин (RGH-188)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 21 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № 3112-301-001

Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

подробнее
Проводится

№ ANALG-11/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Анальгин Реневал», таблетки 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Баралгин® М», таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 348 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Анальгин Реневал (метамизол натрия)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ANALG-11/2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин Реневал и Баралгин® М у здоровых добровольцев

подробнее