Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ 214366

Поисковое рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для описания вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного (в/в) введения моноклонального антитела VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 181 от 5 апреля 2021 г.
Препарат: VIR-7831 (GSK4182136, WBP 2275)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № № 214366

Оценка вирусологического эффекта, безопасности и фармакокинетики VIR-7831 у госпитализированных участников с коронавирусным заболеванием 2019 (COVID-19)

подробнее
Завершено

№ LERK-BE-2020

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 178 от 2 апреля 2021 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: АО "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 1 ноября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № LERK-BE-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Лерканидипин и Занидип®-Рекордати у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № BAZ-ETA-072020

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (Оптимус Фарма Прайвит Лимитед, Индия; держатель РУ «Метигринс Фарма», Латвия) и Этацизин таблетки, покрытые оболочкой 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 179 от 2 апреля 2021 г.
Препарат: Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизина гидрохлорид)
Разработчик: Метигринс Фарма
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Протокол № № № BAZ-ETA-072020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ИГК-П-II/III-00-003/2020

ИГК-П-II/III-00-003/2020 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19

Пациентов: 460
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 180 от 2 апреля 2021 г.
Препарат: КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № №ИГК-П-II/III-00-003/2020

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19

подробнее
Завершено

№ ИНГ-03-04-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Пациентов: 284
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 175 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ИНГ-03-04-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

подробнее
Проводится

VIB0551.P3.S1 VIB0551.P3.S1 №VIB0551.P3.S1

VIB0551.P3.S1 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Пациентов: 25
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial
РКИ № 177 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Разработчик: Хорайзн Терапьютикс Айрлэнд ДиЭйСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Ирландия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № VIB0551.P3.S1 VIB0551.P3.S1 №VIB0551.P3.S1

Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

подробнее
Завершено

№ BE-12022020-PerAmVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (таблетки 10 мг+10 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Престанс® (амлодипин + периндоприл, таблетки 10 мг+10 мг, Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 176 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Амлодипин + Периндоприл
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-12022020-PerAmVer

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл и Престанс у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP30121-P4-11

Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Цераксон®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 173 от 31 марта 2021 г.
Препарат: GP30121 (Цитиколин, Рекогнан®)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30121-P4-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

CL2-95014-002 № CL2-95014-002

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Blood Levels of Both Pegaspargase (S95014) Formulations (Liquid vs Lyophilized) in the Treatment of Paediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 170 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL2-95014-002 № CL2-95014-002

Оценка фармакокинетики пэгаспаргазы при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

№ CL2-95014-003

Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Roll-over Study to Provide Continued Treatment With Lyophilized Pegaspargase (S95014) in Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 172 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № № CL2-95014-003

Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом

подробнее