Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TNP-STEMI-III

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 235
Организаций: 22
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of GNR-060 vs Metalyse in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction
РКИ № 142 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Тенектеплаза (GNR-060 )
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № № TNP-STEMI-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

подробнее
Проводится

№ ALLN-177-302

Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)

Пациентов: 83
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Establishing the Safety and Efficacy of Reloxaliase in Patients With Enteric Hyperoxaluria
РКИ № 139 от 16 марта 2021 г.
Препарат: Релоксалиаза (ALLN-177)
Разработчик: «Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2021 г.
Окончание: 28 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № ALLN-177-302

Оценка безопасности и эффективности Релоксалиазы у пациентов с энтерогенной гипероксалурией

подробнее
Завершено

№ ЭНО-БЭ-01/21

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 140 от 16 марта 2021 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ЭНО-БЭ-01/21

Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№GO42144

GO42144 "Исследование Ia/Ib фазы с повышающейся дозой и расширенным изучением доз, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и активность препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями и мутацией G12C гена KRAS

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-6036 Alone or in Combination in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a KRAS G12C Mutation
РКИ № 138 от 15 марта 2021 г.
Препарат: GDC-6036 (RO7435846) (, GDC-6036)
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 15 марта 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO42144

Оценка безопасности, фармакокинетики и активности препарата GDC-6036 в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями

подробнее
Проводится

№ №CS/1220-01

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата РЕСПИКАМ® (Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий), Камада Лтд, Израиль) в терапии пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 242
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 137 от 12 марта 2021 г.
Препарат: РЕСПИКАМ® (Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий)
Разработчик: Камада Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медицинская исследовательская компания "МИК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный, дом 8, строение 1, корпус -, этаж 5, пом. XIX, офис 527, Россия
Протокол № № №CS/1220-01

Оценка эффективности и безопасности препарата РЕСПИКАМ в терапии пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Завершено

№ARGX-113-2001

ARGX-113-2001 "«Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evaluating the Pharmacodynamic Noninferiority of Efgartigimod PH20 SC Administered Subcutaneously as Compared to Efgartigimod Administered Intravenously in Patients With Generalized Myasthenia Gravis
РКИ № 135 от 11 марта 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ARGX-113-2001

Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC в сравнении с многократными внутривенными инфузиями Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис

подробнее
Проводится

WO42633 WO42633 WO42633 №WO42633

WO42633 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы с высоким риском рецидива после предоперационной терапии

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Adjuvant Atezolizumab or Placebo and Trastuzumab Emtansine for Participants With HER2-Positive Breast Cancer at High Risk of Recurrence Following Preoperative Therapy
РКИ № 134 от 11 марта 2021 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (Кадсила, RO5304020), Атезолизумаб (Тецентрик, RO5541267), Трастузумаб (Герцептин, RO0452317)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WO42633 WO42633 WO42633 №WO42633

Оценка эффективности и безопасности адъювантной терапии атезолизумабом или плацебо и трастузумабом эмтанзином при HER2-положительном раке молочной железы

подробнее
Завершено

№ ДФЗ-5/01092020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 136 от 11 марта 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № ДФЗ-5/01092020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с референтным препаратом Эксиджад у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

GALACTIC-1 №GALACTIC-1

GALACTIC-1 "GALACTIC-1 — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Inhaled GB0139 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
РКИ № 133 от 10 марта 2021 г.
Препарат: GB0139 (TD139) (, GB0139 (TD139))
Разработчик: «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 марта 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Дания
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № GALACTIC-1 №GALACTIC-1

Оценка эффективности и безопасности препарата GB0139 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Завершено

№ SNT-BE-19-2020

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО "Завод имени академика Филатова", Россия) и Сутент®, («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 132 от 10 марта 2021 г.
Препарат: Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха , ул Крупешина, дом 1, Россия
Протокол № № SNT-BE-19-2020

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее